北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

5、材料通過審核后領取營業執照

6、還需要辦理醫療器械經營許可證，醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批，《醫療器物經營企業許可證》有效

期為5年，這也是醫療器城公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質審批。

醫療器材經營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務管理局政務大廳，經審查，申話二項有法量千本部門責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》，一次性告知

申請人品要撲正的全部內容:申請事項優法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日，