歐盟機械CE認證(EU) 2023/1230

CE認證是歐洲共同體頒布的強制性產品認證標志，是歐盟對商品的統一要求，也是歐盟對歐盟市場銷售的所有產品的基本要求。機械CE認證是針對機械及相關設備的認證標準。機械CE認證證明了該產品符合歐盟的相關安全、健康、環保和消費者保護等方面的要求，可以在歐盟市場自由流通銷售。

2023年6月14日，歐洲議會和理事會關于機械和廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC的法規（EU）2023/1230。

新的歐盟機械法規于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發布,通過對2006/42/EC機械指令做出重大修訂，以適應更多互聯智能機械所面臨的健康與安全要求。 該機械法規之前于2022年5月22日由歐盟理事會通過，實施后，將取代現行的歐盟機械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式執行，并將具有42個月的過渡期。在2027年1月20日正式開始強制實施。

1.新法規中的要求所涉及的領域包括:

安全控制系統的網絡安全以及與機械符合性評估相關的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）；

自動和遙控移動機械；

協作機器人collaborative robots (cobots)。

2.新機械法規與原機械指令相比的主要變化：

法規而非指令；

增加法律確定性，在每個成員國統一適用（例如實質性修改）；

條款和附件的變更順序；

集成與人工智能相關的安全功能規定；

整合安全控制系統的網絡安全相關規定以及合規相關軟件和數據；

使用說明、裝配說明和歐盟合規性/公司聲明的數字化；

當沒有合適的統一標準時，作為備用方案的通用規范；

簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學習方法的自我參與行為；

附錄I① “高風險”機械范圍的調整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

6個產品類別的強制性公告機構合格評定（詳見附錄I①，A部分）

“實質性修改”包含；

經濟運營商的義務（第二章）：

經濟運營商有如下類型：制造商、進口商、分銷商和對機械進行實質性修改的自然人或法人。

3.強制性的公告機構符合性評估

新法規中的另一個主要變化是強制性的公告機構符合性評估，該評估適用于至少六個產品類別。具體而言，這涉及法規附件I中列出的與特別高風險相關的機械類型和相關產品。此類別中的機器包括從車輛維修升降機到使用機器學習的具有完全或部分自進化行為的安全部件等。這些“高風險”機械產品的符合性評估包括公告機構的參與合格性和文件要求，新法規要求六類“高風險”機械必須進行第三方合格評定。每個產品都必須提供安全信息，但為了配合數字化轉型，該法規規定數字說明將是默認選項。對于要求提供紙質說明書的客戶，仍可選擇紙質說明書。

4.范圍有所擴大

新法規的范圍也比其前身有所擴大，機械新法規涵蓋了整個供應鏈，并規定了所有市場參與者的具體義務。例如，數字裝配和操作說明的可能性以及歐盟符合性評估將顯著減少機械制造商的管理工作和成本。

溫馨提示：歐盟機械新版規則自2023年7月19日起正式實施，2027年1月20日強制執行！！！

機械CE認證所需資料：

　　1.公司信息：名稱、地址、商標、營業執照；

　　2.產品信息：名稱、型號、技術參數表；（如有多型號，需系列產品差異比較資料）；

　　3.機械的總裝圖和控制系統圖；

　　4.機械使用說明書；

　　5.機械元器件清單（名稱、型號、供應商、CE證書）。

機械CE認證常見測試項目

機械指令的常見測試項目除去機械安全評估外，涉及電的項目其和安規要求有些類似，如：

接地連續性測試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測試

絕緣電阻測試（500Vdc >1兆歐）

回路測試

耐壓測試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測試（5S內下降到60V以下）

功能測試（電氣設備的電器功能，特別是與安全與之相關的功能）等

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