我們是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，專業代辦工商稅務資質許可備案事宜。今天，我們將為您介紹上海二類醫療器械銷售備案的詳細情況。

材料：

公司營業執照副本復印件

民用器械生產許可證明復印件

產品注冊證明復印件

醫療器械生產企業備案通知書復印件

產品合格證明復印件

銷售人員資質證明復印件

要求：

企業資質符合醫療器械銷售備案的規定

提供的材料真實有效，無誤差或偏差

時間周期：

整個備案過程通常需要5個工作日左右，具體時間還需根據實際情況而定。

費用：

備案費用包括政府收費和代辦費用兩部分。政府收費因備案事項的復雜程度和銷售規模而有所不同。代辦費用根據代辦機構的服務水平和經驗而定。具體詳情需與我們的客服人員溝通。

流程：

咨詢：與財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的客服人員聯系并咨詢備案相關事宜。

文件準備：準備備案所需的材料清單。

填寫申請表：填寫備案申請表并提交相關材料。

材料審核：****對提交的申請材料進行審核。

備案審批：****對備案申請進行審批，并出具備案證明。

備案登記：向相應部門登記備案。

領取備案證書：領取已備案的證明文件。

希望以上內容對您了解上海二類醫療器械銷售備案有所幫助。如有更多疑問或需要了解，歡迎隨時與我們聯系。我們將竭誠為您提供專業的服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起