CE認證所需要提供的資料：

1、制造商（歐盟代表（歐盟代理）AR）的名稱，商號，地址；

2、產(chǎn)品的型號，編號；

3、產(chǎn)品使用說明書；

4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；

5、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準）；

6、產(chǎn)品電原理圖；

7、產(chǎn)品線路圖；

8、關鍵元部件或原材料清單；

9、測試報告(Testing Report）；

10、歐盟認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

12、CE符合聲明（DOC）。

醫(yī)療清洗機CE認證辦理流程：

1.企業(yè)向機構提交辦理CE認證的申請表，提供產(chǎn)品的資料并寄樣；

2.機構根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應的歐盟指令和測試標準，測試周期以及費用；

3.企業(yè)確認報價后，簽訂技術服務合同并支付費用；

4.機構工程師根據(jù)歐盟檢測標準對產(chǎn)品進行整套測試及相關型號的差異性測試，編寫技術文檔（TCF），提交歐盟機構審核；

5.審核通過，頒發(fā)CE證書。