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醫用防護服CE認證辦理怎么收費

單價: 25000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-25 05:26
最后更新: 2023-11-25 05:26
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詳細說明

制造商如何滿足PPE指令的要求?

  由上述條款1的定義所涵蓋的個體防護裝備,必須滿足附錄2中規定的相應的基本健康和安全要求,才能證明確為用戶提供了適當的健康保護和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分,這些要求用通用術語表示。

  在指令中也規定了有關投放市場的一些要求,如認證、符合性聲明、標志、用戶信息等。

  6、什么是“新方法”法規?

  PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規內容的組成部分,它們由相同的原則和共同的方法產生。“新方法”原則的關鍵點是:

  為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責任。

  制造商可采用統一標準來證明符合基本的健康和安全要求。

  按照“新方法”指令生產的產品必須貼附CE標志。

  “新方法”法規的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細的解釋。

  7、CE認證標志的含義是什么?它是強制性的嗎?

  個體防護設備貼附CE認證標志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標志是強制性的。

  8、如何證明與PPE指令的符合性?

  根據符合性聲明,對制造商提出的要求是,從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。

  種類1(小風險)

  這個種類有時涉及到“自我保證”,因為制造商不需要公布機構的服務。但制造商必須滿足以下條件:

  a.保證其產品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)

  b.匯編技術文體(條款8和附錄3)。

  c.起草產品符合性聲明(條款12和附錄6)。

  d.貼附CE標志(條款12及13及附錄4)。

  種類2(標準的PPE)

  要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書,為此制造商必須:

  e向公布機構申請型式檢驗(條款10),如果滿足條件,公告機構起草EC型式檢驗證書,并同志制造商證書生效。

  種類3(防止致命的或嚴重的及產生不可避免危害的PPE)


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