化妝品FDA備案美國出口認證，企業(yè)注冊：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊。C、 一個合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進行一次注冊。

根據(jù)這一MoCRA法案，所有涉及化妝品的企業(yè)都必須進行FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。需要注意的是，F(xiàn)DA已經(jīng)停止接受和處理化妝品自愿注冊計劃（VCRP）的申請，并且VCRP的歷史數(shù)據(jù)將不再有效。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監(jiān)管。在美國，它們被作為藥品進行監(jiān)管。頭發(fā)修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產(chǎn)品被作為藥品進行監(jiān)管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

MoCRA，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限，產(chǎn)品和工廠的強制注冊要求就其中之一。

深圳中琪檢驗機構(gòu)提供的服務涉及幾乎所有行業(yè)，主要的服務范圍有：MSDS/SDS報告辦理、TDS報告辦理、各類產(chǎn)品及材料的限用物質(zhì)檢測、玩具文具測試、食品包裝材料測試、企業(yè)美國FDA注冊、電子電器產(chǎn)品檢測、化妝品檢測注冊、金屬材料成分、塑料橡膠類材料成分、各類燃燒測試等。如有相關(guān)檢測認證需求，可以聯(lián)系我們！