MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種，機(jī)械設(shè)備在工作時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)潛在危險(xiǎn)，需要請(qǐng)專(zhuān)業(yè)第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)歐盟機(jī)械指令(2006/42/EC)的要求對(duì)與健康和安全相關(guān)的危險(xiǎn)進(jìn)行歸類(lèi)分組、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(ENISO 12100)。第三方機(jī)構(gòu)只有確認(rèn)制造商的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時(shí)，才會(huì)頒發(fā)MD證書(shū)。

MD指令對(duì)機(jī)械定義：

機(jī)械指令中所述的機(jī)械包括機(jī)械設(shè)備、可互換式設(shè)備、安全部件、提升附件、鏈條，繩索和編織帶、可拆卸式傳動(dòng)裝置和半成品機(jī)械。

1) 機(jī)械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅(qū)動(dòng)的、裝有或被設(shè)計(jì)成可以裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng)的，被設(shè)計(jì)用來(lái)完成特定用途的設(shè)備；（工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機(jī)械）

2) 可更換設(shè)備是指可裝在機(jī)械設(shè)備上的，用來(lái)改變或增加機(jī)械功能的裝置。刀具并不屬于這里定義的可更換設(shè)備；

3) 安全元件是指純粹用來(lái)實(shí)現(xiàn)安全功能的元件。它不影響機(jī)械的功能但如果失效會(huì)極大地威脅操作者的安全，可以在市場(chǎng)上單獨(dú)流通；

4) 提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨(dú)立設(shè)備，常見(jiàn)有吊索和其組件；

5) 鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件；

6) 可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置是指安裝在動(dòng)力源與被驅(qū)動(dòng)設(shè)備之間的傳動(dòng)裝置，如果該設(shè)備帶有防護(hù)裝置，防護(hù)裝置與該裝置應(yīng)視為一體，不可分開(kāi)；

7) 半成品機(jī)械是指即將組裝成為完整機(jī)械的設(shè)備，但該設(shè)備自身不能實(shí)現(xiàn)任何功能。獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)就是半成品機(jī)械。

依機(jī)械及零組件的類(lèi)型, 除機(jī)械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡(jiǎn)單壓力容器指令、壓力容器指令等。

機(jī)械CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍：

機(jī)械指令適用于各種機(jī)械產(chǎn)品以及在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的安全零部件。

包括機(jī)械指令中所述的單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。

（1）機(jī)械CE認(rèn)證涉及的范圍，主要包括下列各類(lèi)產(chǎn)品：

木材加工機(jī)械；-金屬切削機(jī)床；

鍛壓機(jī)械；-農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)械；

橡膠及塑料機(jī)械；-包裝機(jī)械；

起重運(yùn)輸機(jī)械；-存儲(chǔ)設(shè)備；

建筑機(jī)械；-食品加工機(jī)械；

熱處理設(shè)備；-地下采礦機(jī)械；

印刷機(jī)造紙機(jī)械；-鑄造機(jī)械；

防止機(jī)械；-洗滌機(jī)械；；

壓縮機(jī)；-內(nèi)燃機(jī)、泵；

制革機(jī)械；-消防設(shè)備。

不適用機(jī)械CE認(rèn)證的機(jī)械產(chǎn)品：

僅以人類(lèi)作為動(dòng)力源的機(jī)械，但用于升降負(fù)荷的機(jī)械除外；

直接與病人接觸的醫(yī)療器械；

用于集市廣場(chǎng)或游樂(lè)園的專(zhuān)用設(shè)備；

蒸汽鍋爐、罐和壓力容器；

為核用途二特殊設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械，出現(xiàn)故障時(shí)，會(huì)導(dǎo)致放射性輻射；

機(jī)械零部件形成的放射性源；

輕武器；

汽油、柴油、易燃液體及危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)罐和輸送管道；

遠(yuǎn)洋船只和近海機(jī)動(dòng)設(shè)備，連同其上的設(shè)備；

公共或私人的載人索道（包括纜車(chē)）；

農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機(jī)（按74/150/EEC定義）；

使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車(chē)輛的人員輸送裝置；

礦山卷?yè)P(yáng)裝置；

舞臺(tái)升降機(jī)；

運(yùn)送人或人與貨物的建筑工地升降機(jī)。

主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：

機(jī)械的安全評(píng)估，主要涉及到機(jī)械和電氣兩部分：

EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 機(jī)械安全性 - 設(shè)計(jì)一般原則 - 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低

EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements

EN 60204-1 機(jī)械安全性 - 機(jī)械電氣設(shè)備 - 第1部分：通用技術(shù)條件

對(duì)于一些有專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械產(chǎn)品，會(huì)根據(jù)相應(yīng)的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)就行評(píng)估，列如：

A類(lèi)：即適用于所有產(chǎn)品，是一些通用的要求

EN ISO 12100風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)降低

B類(lèi)：是針對(duì)某一些方面的通用要求

EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護(hù)裝置的定位

EN 13857 對(duì)上下肢接觸安全距離

EN 14122-1/2/3/4機(jī)械安全性-進(jìn)出機(jī)器的**方法(，工作臺(tái)，圍欄，樓梯等)

C類(lèi)：只是是針對(duì)一些產(chǎn)品的特殊要求

EN 201 注塑機(jī)

EN 1012-1 空氣壓縮機(jī)的安全要求

EN 13157 起重機(jī)-安全-手動(dòng)起重機(jī)

EN 14492-1 電動(dòng)絞車(chē)

通常機(jī)械產(chǎn)品通用評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)

機(jī)械CE認(rèn)證的模式：

1.普通機(jī)械——A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明，Annex VIII）

2.危險(xiǎn)機(jī)械（按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)）

-A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，Annex VIII）

-B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）

3.危險(xiǎn)機(jī)械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無(wú)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）

-B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）

發(fā)證機(jī)構(gòu)：

土耳其公告號(hào)機(jī)構(gòu)UDEM （NB.2292)

證書(shū)模板

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